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基藥招標(biāo)13條用語含義

日期:2011/5/11 瀏覽:次

基藥招標(biāo)13條用語含義,湖北人福民生下面簡單介紹。

1、專利藥品:指具有我國化合物實體發(fā)明專利證書、或外國發(fā)明專利取得我國保護證明文件的藥品,在其發(fā)明專利證明文件中應(yīng)當(dāng)有化合物的名稱、結(jié)構(gòu)或分子式等關(guān)鍵表征,保護的對象是化合物本身,不包括組合物專利、提取物專利等其它專利藥品。
2、單獨定價藥品、原研制藥品和優(yōu)質(zhì)優(yōu)價中成藥:指國家發(fā)展和改革委員會藥品定價文件確定的單獨定價藥品或原研藥品或優(yōu)質(zhì)優(yōu)價中成藥。
3、中藥保密處方:指國家保密局和科技部共同頒布的中藥保密處方目錄中的藥品。
4、獲得國家級獎項的藥品:指獲得國家自然科學(xué)二等獎或國家科技進(jìn)步二等獎及以上獎項的藥品,不包括獲得上述獎項的通用技術(shù)和其他通用研究成果的藥品。
5、藥物組合物專利藥品:指對兩種或兩種以上的藥物成分組成的保護專利,在其專利文件中應(yīng)當(dāng)有組分或者含量等組成特點的關(guān)鍵表征,并在專利名稱、摘要、權(quán)利要求等內(nèi)容中明確表述其為組合物專利。
6、天然物提取物專利藥品:指首次從自然界分離或提取出來的物質(zhì)的保護專利,該物質(zhì)結(jié)構(gòu)、形態(tài)或者其它物理
化學(xué)參數(shù)等應(yīng)在其專利文件中被確切地表征。
7、微生物及其代謝物專利藥品:指對細(xì)菌、放線菌、真菌、病毒、原生動物、藻類等微生物種經(jīng)過篩選、突變、重組等方法得到并分離的純培養(yǎng)物和其代謝物質(zhì)的保護專利。
8、進(jìn)入歐美日主流市場實際發(fā)生銷售的藥品:指通過并獲得FDA認(rèn)證證書、歐盟cGMP認(rèn)證證書、日本JGMP認(rèn)證證書的制劑生產(chǎn)線生產(chǎn)、且已向相應(yīng)國家出口的國產(chǎn)藥品。依據(jù)認(rèn)證證書、相應(yīng)國家(歐盟包括所有成員國)的海關(guān)報關(guān)單、相關(guān)認(rèn)證過程文件(邀請函、檢查結(jié)論等)進(jìn)行認(rèn)證。
9、低價品種:指口服藥品平均日費用(投標(biāo)價)0.6元以下、注射用藥單支價格(投標(biāo)價)1元以下的藥品。
10、普通大輸液:指氯化鈉注射液(0.9%)、葡萄糖氯化鈉注射液(5%葡萄糖+0.9%氯化鈉)、葡萄糖注射液(5%)、葡萄糖注射液(10%)四種輸液產(chǎn)品的三種容量包裝(100ml、250ml、500ml)。
11、同種藥品:指有效成份或組方相同的各種藥品制劑,包括且不限于有效成份或組方相同,酸根、堿基、金屬元素、晶型、結(jié)晶水?dāng)?shù)量、溶媒、配比、包裝或材料等不同的藥品。
12、藥品包裝:除另有規(guī)定外,投標(biāo)人供應(yīng)配送的藥品,均應(yīng)按標(biāo)準(zhǔn)保護措施進(jìn)行包裝,以防止藥品在轉(zhuǎn)運中損壞或變質(zhì),確保藥品安全無損運抵指定地點。每一個包裝箱內(nèi)應(yīng)附一份詳細(xì)裝箱單和質(zhì)量檢驗報告書。包裝、標(biāo)記和包裝箱內(nèi)外的單據(jù)應(yīng)符合合同的要求。
13、伴隨服務(wù):投標(biāo)人可能被要求提供下列服務(wù)中的一項或全部服務(wù)。如果對可能發(fā)生的伴隨服務(wù)需要收取費用,投標(biāo)人應(yīng)在投標(biāo)報價時予以注明。伴隨服務(wù)包括:1)產(chǎn)品的現(xiàn)場搬運或入庫;2)提供產(chǎn)品開箱或分裝的用具;3)對開箱時發(fā)現(xiàn)的破損、近效期產(chǎn)品或其他不合格包裝產(chǎn)品及時更換;4)在招標(biāo)人指定地點為所供產(chǎn)品的臨床應(yīng)用進(jìn)行現(xiàn)場講解或培訓(xùn);5)其他投標(biāo)人應(yīng)提供的相關(guān)服務(wù)項目。